信達生物為創新藥物研發企業首選之一
信達生物(01801) 經過十二年發展,已成爲研發生產和國內市場商業化體系完整的 Biopharma。目前已成功上市10 個產品,2023年上半年 營收達27 億元,3款藥物處於NDA階段,5款藥物處於臨床關鍵階段,17+款藥物處於臨床開發階段。腫瘤、自免、代謝與心血管和眼科領域齊步發展,市場空間廣闊且競爭優勢明顯。2023年國家醫保目錄包含一項更有意義的PD-1適應症。信達生物PD-1的生物藥達伯舒(Tyvyt)第7次被納入國家醫保。預計信納入醫保目錄的PD-1生物藥不會大幅降價,因爲該公司作爲主要的PD-1生物藥生產商已續簽納入健保目錄的申請。
商業化產品增至10款,形成系統性產品梯隊;當中包括信迪利單抗獲批癌症適應症6 項,成爲國內首個用於五大高發癌種(包括非鱗狀非小細胞肺癌、鱗狀非小細胞肺癌、肝癌、食管鱗癌及胃或胃食管交界處腺癌)一線治療的PD-1 抑制劑。2023年上半年 樣本醫院數據顯示銷售額仍保持快速增長,預計2027年有望達到46億元銷售額峯值。至於三大生物類似物提供穩定現金流,預計貝伐珠單抗、利妥昔單抗、阿達木單抗2023 年合計營收有望達到25億元。加上License in創新藥增厚商業化品種,佩米替尼(FGFR1/2/3)、奧雷巴替尼(BCR-ABL/KIT)、雷莫西尤單抗(VEGFR-2)、塞普替尼(RET)和伊基奧侖賽(BCMA CAR-T)形成系統性產品梯隊。
在研管線則在多個領域發展,公司通過合作快速佈局ADC 領域,5 款產品已進入臨床階段治療肥胖和糖尿病的瑪仕度肽 (IBI362)潛在重磅炸彈,預計屬於74 億銷售峯值的潛力產品,計劃在23年底至24年初遞交NDA。至於自免領域藥物,匹康奇拜單抗 (IL-23p19)和眼科領域IBI302 (VEGF/Complement)、IBI311(IGF-1R)均處於III期臨床。
信達爲創新藥研發頭部企業,公司商業化產品已增至10 款,在研管線差異化佈局;財務指標改善,營運效率提升,成長空間廣闊等因素,均令信達成為板塊內首選吸納股份之一。
建議於38至40元收集,跌穿36元止蝕,上望目標44至48元。
古天后
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