【大行報告】信達生物預期今年可扭虧為盈(250425).docx

信達生物預期今年可扭虧為盈 支持50元,50-55元買入,跌穿50元止蝕,股價企穩55元可挑戰60至70元 信達生物(01801)是國內領先的生化藥公司,其商業化能力已得到驗證,產品收入有望保持高速增長。集團旗下有15款已上市產品將貢獻穩定增長的現金流,肥胖、糖尿病及銀屑病大適應症獲批將陸續落地。信達的腫瘤免疫雙抗和ADC具備全球競爭力;基於自研平台開發的PD-1/IL-2 雙抗和ADC管線擁有優秀的概念驗證數據,已進入關鍵臨牀。信達亦率先佈局重磅自免焦點產品CD40L和OX40L,MNC同靶點產品,2025/2026年有多項數據讀出,公司是國內主要映射。 通過「IO+ADC」策略實現下一波全球腫瘤創新,鞏固領先地位。公司已上市藥物信迪利單抗(PD-1)持續擴充適應症,2024年收入5.26億美元。此外,通過BD引進高潛力管線,如奧雷巴替尼、雷莫西尤單抗、塞普替尼新藥,持續擴充管線厚度。在研新藥方面,積極佈局「IO+ADC」,其中IBI363(PD-1/IL-2)、IBI343(CLDN18.2ADC)、IBI389(CLDN18.2/CD3 雙抗)等藥物均有積極數據讀出,尤其IBI363在肺癌、黑色素瘤、腸癌等適應症研究中均讀出亮眼早期數據,挑戰免疫治療失敗、PD-L1低表達甚至不表達冷腫瘤等有望取得突破性進展,獲FDA兩項快速通道認定,具備高價值出海潛力。代謝及自免藥品有望作爲第二增長曲線戰略性崛起。公司心血管代謝領域首款商業化產品信必樂(PCSK9 單抗)於2025年1月正式納入NRDL;信必敏(IGF-1R 抑制劑)於2025 年3月獲批,作爲中國甲狀腺眼病領域70 年來首款新藥將重塑疾病治療格局;戰略性基石產品瑪仕度肽(GCG/GLP-1)預計今年有望獲批減重和T2D適應症。匹康奇拜單抗(IL-23p19)NDA 已於24年9月獲CDE受理。 鑑於公司商業化加速放量,全球化進展順利,多款慢病產品進度領先,並差異化佈局新一代減重產品。銷售、管理費用率同比下降,毛利率有所提升,經營質量持續向好,預期今年可扭虧為盈,並可跑贏行業。 內容僅供參考,不構成投資建議
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Administrator 2025年4月24日
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