君實生物降價壓力較少
11月16日心水股貼士 君實生物(01877)
君實生物(01877) 公布，附屬TopAlliance收到美國食品藥品監督管理局(FDA)正式回函，特瑞普利單抗用於治療食管癌獲得FDA頒發孤兒藥資格認定，是特瑞普利單抗獲得的第四個FDA孤兒藥資格認定。本次獲得FDA頒發的孤兒藥資格認定，有助於特瑞普利單抗在美國的後續研發、註冊及商業化等方面享受一定的政策支持，包括臨床試驗費用的稅收抵免；免除新藥申請費；上市後享有7年的市場獨佔權且不受專利的影響。
而較早前有傳聞指公司臨床數據涉嫌造假，但公司已澄清相關傳聞，旗下產品特瑞普利單抗(TAB001/JS001)在美國的上市申報工作正在順利推進中，又提醒投資者勿傳謠信謠。管理層並計劃在2022年上半年為治療食管鱗狀細胞癌(ESCC)和非小細胞肺癌(NSCLC)進行下一次PD-1申請。另外，公司已經開始在烏茲別克斯坦進行新冠病毒藥物VV116的臨床試驗，並希望在未來3至5個月內完成第1/2期研究。新冠病毒藥物如能順利推出市場，或成為推動股價的一大催化劑。
另一方面，管理層提出的2022年PD-1國內銷售目標為15億元人民幣，並預計在11月上半月的國家醫保藥品目錄(NRDL)談判中，降價壓力會比往年小。雖然不少大行調低其目標價，但均維持買入評級，而目標價平均在55元之上。45元至46元水平買人，博重返100日線47.15元企穩，並重返50元之上，跌穿42元止蝕。
古天后
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