<html><head><meta content="text/html; charset=UTF-8" http-equiv="content-type"><style type="text/css">@import url(https://themes.googleusercontent.com/fonts/css?kit=fpjTOVmNbO4Lz34iLyptLUXza5VhXqVC6o75Eld_V98);ol{margin:0;padding:0}table td,table th{padding:0}.c1{color:#000000;font-weight:400;text-decoration:none;vertical-align:baseline;font-size:12pt;font-family:"Calibri";font-style:normal}.c0{padding-top:0pt;padding-bottom:8pt;line-height:1.0791666666666666;orphans:2;widows:2;text-align:left}.c4{background-color:#ffffff;max-width:468pt;padding:72pt 72pt 72pt 72pt}.c3{height:11pt}.c2{font-size:12pt}.title{padding-top:24pt;color:#000000;font-weight:700;font-size:36pt;padding-bottom:6pt;font-family:"Calibri";line-height:1.0791666666666666;page-break-after:avoid;orphans:2;widows:2;text-align:left}.subtitle{padding-top:18pt;color:#666666;font-size:24pt;padding-bottom:4pt;font-family:"Georgia";line-height:1.0791666666666666;page-break-after:avoid;font-style:italic;orphans:2;widows:2;text-align:left}li{color:#000000;font-size:11pt;font-family:"Calibri"}p{margin:0;color:#000000;font-size:11pt;font-family:"Calibri"}h1{padding-top:24pt;color:#000000;font-weight:700;font-size:24pt;padding-bottom:6pt;font-family:"Calibri";line-height:1.0791666666666666;page-break-after:avoid;orphans:2;widows:2;text-align:left}h2{padding-top:18pt;color:#000000;font-weight:700;font-size:18pt;padding-bottom:4pt;font-family:"Calibri";line-height:1.0791666666666666;page-break-after:avoid;orphans:2;widows:2;text-align:left}h3{padding-top:14pt;color:#000000;font-weight:700;font-size:14pt;padding-bottom:4pt;font-family:"Calibri";line-height:1.0791666666666666;page-break-after:avoid;orphans:2;widows:2;text-align:left}h4{padding-top:12pt;color:#000000;font-weight:700;font-size:12pt;padding-bottom:2pt;font-family:"Calibri";line-height:1.0791666666666666;page-break-after:avoid;orphans:2;widows:2;text-align:left}h5{padding-top:11pt;color:#000000;font-weight:700;font-size:11pt;padding-bottom:2pt;font-family:"Calibri";line-height:1.0791666666666666;page-break-after:avoid;orphans:2;widows:2;text-align:left}h6{padding-top:10pt;color:#000000;font-weight:700;font-size:10pt;padding-bottom:2pt;font-family:"Calibri";line-height:1.0791666666666666;page-break-after:avoid;orphans:2;widows:2;text-align:left}</style></head><body class="c4 doc-content"><p class="c0"><span class="c1">信達生物自主研發產品已入佳境</span></p><p class="c0"><span class="c1">股價料於48元有一定支持,現價買入,博重上50元企穩,再挑戰52元。</span></p><p class="c0 c3"><span class="c1"></span></p><p class="c0"><span class="c2">信達生物(01801)</span><span> </span><span class="c1">公司2027年營收目標200 億元,公司目前已有11 個產品獲得批准上市,2024上半年產品收入達38 億,同比增長55%。公司擁有約3000 人的成熟商業化團隊,商業化能力已被初步驗證。公司在腫瘤、心血管及代謝、自身免疫和眼科四大關鍵疾病領域擁有可持續和多元化的長期成長空間,擁有1500 多名員工的產品研發團隊,其中,信達國清院300 多名員工緻力於發現全球同類首創(FIC)和同類最佳(BIC)的創新藥,是公司強大的研發引擎。公司預計2027年實現接近20 款獲批產品銷售,並提出2027年發展目標:國內200 億元營業收入。</span></p><p class="c0 c3"><span class="c1"></span></p><p class="c0"><span class="c1">較早前,公司分別在WCLC 和ESMO 大會上更新IBI363 在NSCLC 和CRC 上的療效數據。整體看,IBI363 在兩個適應症中的安全性均十分出色,同時,IBI363 在sqNSCLC 上展現出突破性療效,研究結果展現IBI363 在PD-L1 低表達人群中的突出療效,產品獲益人群廣泛。除關節痛外,IBI363 展現出的安全性信號與此前PD-1/ PD -L1類藥物相似,整體藥物的安全性數據十分優異。</span></p><p class="c0 c3"><span class="c1"></span></p><p class="c0"><span class="c1">至於公司的整體營運表現,公司核心管線持續推進,明年上半年之前有望迎來多項催化非腫瘤管線。基於信達生物強大的研發實力以及腫瘤與非腫瘤管線臨床進度的高效率推進,公司未來一段時間內催化劑事件將層出不窮,公司價值將有望得到進一步提升。公司在腫瘤賽道的廣泛佈局已初具規模,高價值的臨床產品有望將公司腫瘤賽道的收入進一步提升並讓邊際成本持續下降;非腫瘤賽道中,公司已在代謝、自免和眼科領域進行廣泛佈局,已上市與在研產品兼具競爭力強和進度領先。</span></p><p class="c0 c3"><span class="c1"></span></p><p class="c0"><span class="c1">不過信達生物仍有一定新藥研發不確定性風險。由於新藥研發作爲技術創新,具有研發週期長、投入大、風險高、成功率低的特點,從實驗室研究到新藥獲批上市,要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥註冊上市和售後監督等諸多複雜環節,每一環節都有可能面臨失敗風險。現有產品或治療方式也有被新療法和新技術替代的風險。另一方面,醫保控費超預期,導致創新藥定價不達預期;儘管公司有獨家品種處於放量階段,但 PD1 及生物類似藥市場競爭激烈,可能導致銷售份額不及預期或銷售費用率高於預期的風險。</span></p><p class="c0 c3"><span class="c1"></span></p><p class="c0"><span class="c1">內容僅供參考,不構成投資建議</span></p></body></html>